Un nouveau médicament pour les examens TEP-PSMA est approuvé aux États-Unis
Un nouvel agent d’imagerie obtient l’approbation de la FDA
Movember s’est réjoui de l’approbation, aux États-Unis, d’un nouveau type d’agent d’imagerie permettant de déterminer si le cancer de la prostate d’un homme s’est propagé.
En décembre, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le 68Ga-PSMA-11, un médicament utilisé pour effectuer des examens TEP-PSMA chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate, à l’Université de Californie à Los Angeles et à l’Université de Californie à San Francisco.
Selon de récentes études financées par Movember, il a été démontré que les examens TEP-PSMA sont à la fois plus précis et moins coûteux que les tomodensitométries et les scintigraphies osseuses conventionnelles pour détecter le cancer de la prostate.
Lors d’une TEP-PSMA, le 68Ga-PSMA-11 est injecté dans une veine, puis se dirige vers les cellules cancéreuses de la prostate et s’y fixe. Les médecins peuvent ainsi détecter des cellules cancéreuses aussi petites que 3 mm à l’aide d’un tomographe par émission de positons combiné à un examen de tomodensitométrie ou d’IRM, qui produit des images détaillées de l’ensemble du corps.
Cette technologie offre un grand potentiel pour transformer la façon dont le cancer de la prostate est détecté et pris en charge.
La Dre Sarah Hsiao, directrice de la recherche biomédicale et de l’impact chez Movember, a déclaré : « Nous disposons maintenant de données probantes solides démontrant que les examens TEP-PSMA constituent la référence pour orienter les décisions thérapeutiques chez les hommes présentant une suspicion de métastases du cancer de la prostate.
« L’approbation de la FDA constitue une étape importante, car cette décision ouvre la voie à d’autres établissements aux États-Unis qui pourront à leur tour demander l’approbation du 68Ga-PSMA-11.
« Cela nous rapproche un peu plus de notre objectif : faire en sorte que les examens TEP-PSMA soient intégrés à la pratique clinique le plus rapidement possible pour ce groupe d’hommes. »
Les résultats de l’étude proPSMA, financée par Movember et publiée dans la revue médicale The Lancet en mars 2020, ont montré que les examens TEP/TDM à l’APSMA étaient plus précis que les techniques d’imagerie standards actuelles (tomodensitométrie et scintigraphie osseuse) pour détecter la maladie qui s’est propagée hors de la prostate.
L’étude proPSMA a été financée par Movember dans le cadre d’un partenariat avec la Prostate Cancer Foundation of Australia. L’essai a été soutenu et mené conjointement avec l’Australian and New Zealand Urogenital and Prostate Cancer Trials Group (ANZUP).
